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抗疫行动:口罩中环氧乙烷检测,汇谱分析为您保驾护航
发表时间:2020-03-04  |  点击率:329

抗疫行动:口罩中环氧乙烷检测,汇谱分析为您保驾护航

 

   2020年,新型冠状病毒肺炎在中国爆发,一时间全国上下,齐心协力共同抗击疫情。在对抗冠状病毒疫情的这场战役中,口罩在某种程度上无异于扮演了铠甲的作用。为保证口罩供应,相关行业都在积极奔走,或是紧急复工,或是新建产线,都在全力满足医护人员和广大民众对防护物资需求。但是生产企业不止在生产数量上达到要求,还要提供质量上的保障,所以口罩中环氧乙烷的残留测定尤为重要。

 

为什么要测环氧乙烷

环氧乙烷(EO)是一种广谱低温灭菌剂,可在常温下杀灭各种微生物,包括芽孢、结核杆菌、细菌、病毒、真菌等。同时EO穿透性很强,可以穿透微孔达到产品内部相应的深度,从而大大提高灭菌效果,目前大多数无菌医疗器械生产企业普遍采用环氧乙烷灭菌。但环氧乙烷本身又是一种强刺激性物质,对皮肤黏膜具有强刺激性,同时具有致癌、致畸的毒性,将对人们的身体造成严重的伤害。因此合适的灭菌工艺、严格的残留量限制管控、以及保证灭菌后产品足够的熟化过程是确保一次性防护用品真正安全的关键因素。

 

汇谱分析环氧乙烷检测方案

依照国标GB/T 16886.7-2015中对一次性医疗制品中环氧乙烷残留量测定方法的指导,使用顶空-气相色谱法对环氧乙烷进行定量分析。

序号

名称

型号

数量

单位

1

气相色谱仪

GC-9860

1

2

全自动顶空进样器

AHS-20A plus

1

3

氢气发生器

BF-300E

1

4

空气发生器

BF-2L

1

5

氮气发生器

BF-300N

1

6

SE-54色谱柱

30m×0.32mm×0.5um

1

 

汇谱分析环氧乙烷检测分析条件:

色谱柱:SE-30, 30m×0.32mm, 1.0μm汇谱分析

载气:恒压模式,N2,0.05MPa;

进样口温度:250℃;

柱温:60℃(保持6min),15 ℃/min,200℃ (保持8min);

检测器:250℃ FID;

进样量:1μl;

分流比:30:1。

 

汇谱分析环氧乙烷检测测定步骤
环氧乙烷残留测定标准要求配制六种梯度浓度环氧乙烷标准品分别为1ug/ml、2ug/ml、4g/ml、6g/ml、8ug/ml、10ug/ml
注:(1)由于环氧乙烷标准品易挥发特性,在配置标准溶液时,所用的玻璃器皿需提前 2h放入0-10℃的冰相中备用,以减少操作过程中环氧乙烷标准品的挥发,从而减少对所配置的标准液的浓度产生影响;
(2)由于环氧乙烷有刺激性特性,因此,检验人员在配置标准溶液时必须在通风橱中操作,并穿戴防护|用具(白大褂、手套、防腐蚀围裙)

 

汇谱分析环氧乙烷检测实行交钥匙服务

1、仪器实行“交钥匙”工程服务,从安装调试到人员培训,一直到客户能够独立操作。

2、仪器发生故障后及时给予答复或指导维修,48小时内可以派出专业技术服务工程师前往现场排除故障。

3、如有同系列仪器软件升级,我公司免费提供升级服务。 

4、公司每年有定期培训课程,内容有仪器原理、分析应用、仪器操作、方法研究、故障排除和维修维护等。

5、、业务咨询、故障报修,汇谱分析。

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