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医用口罩环氧烷残留检测

医用口罩环氧烷残留检测

简要描述:生产出的医疗器械必须经过杀菌消毒,环氧乙烷(EO)是生产车间常用的杀菌消毒剂。
环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和毒物。具有毒性:患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难;重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清、以致昏迷。医用口罩环氧烷残留检测

  • 产品型号:AHS-20A plus
  • 厂商性质:生产厂家
  • 更新时间:2020-03-03
  • 访  问  量:249

详细介绍

品牌其他品牌顶空瓶规格10ml或20mlml/min
顶空瓶位数20位个进样阀定量管体积1mlml
进样阀控温范围40℃—220℃,控温精度1℃℃顶空瓶加热范围室温~200℃增量1℃℃
价格区间5万-10万自动化类全自动
仪器种类静态顶空进样器应用领域医疗卫生,环保,化工,石油,印刷包装

医用口罩灭菌消毒后环氧乙烷(EO)的检测方法

汇谱分析仪器制造河北有限公司    技术部

 

自新型冠状肺炎(NCP)疫情爆发以来,全国人民齐心协力、众志成诚,打响了一场没有硝烟的疫情阻击战,在传播没有得到有效控制之前,口罩成为了我们保护自己和他人的一道防线,佩戴口罩可以有效过滤飞沫、阻断病毒传播,是目前有效的防护手段,作为一位合格的公民,我们应当做好自身防护,阻止疫情进一步扩大。此时,口罩成为了我们日常生活的必需品,全国各地的口罩陷入了极度短缺的状态。所有口罩生产厂家开足马力、日夜不停的赶工生产口罩,以满足全国人民对口罩的需求,但值得我们注意的是,口罩不仅在数量上满足需求,而且还需要保证质量,只有这样我们佩戴的口罩才能起到防护作用。

 

生产出的医疗器械必须经过杀菌消毒,环氧乙烷(EO)是生产车间常用的杀菌消毒剂。

环氧乙烷是一种中枢神经抑制剂、刺激剂和毒物。具有毒性:患者有剧烈的搏动性头痛、头晕、恶心和呕吐、流泪、呛咳、胸闷、呼吸困难;重者全身肌肉颤动、言语障碍、共济失调、出汗、神志不清、以致昏迷。还可见心肌损害和肝功能异常。抢救恢复后可有短暂精神失常,迟发性功能性失音或中枢性偏瘫。皮肤接触迅速发生红肿,数小时后起泡,反复接触可致癌。液体溅入眼内,可致角膜灼伤。慢性影响:长期少量接触,可见有神经衰弱综合证和植物神经功能紊乱。所以医疗器械中环氧乙烷残留检测十分重要。

 

参考国家标准:

1、《GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第七部分:环氧乙烷灭菌残留量》

顶空-色谱法检测口罩中残留的环氧乙烷含量;

2、《GB/T14233.1-2008医用输液、输血、注射器具检验方法 其一部分:化学分析方法》。

 

口罩中环氧乙烷残留量测定解决方案

一、配置表:

序号

名称

型号

数量

单位

1

气相色谱仪

GC-9860

1

2

全自动顶空进样器

AHS-20A plus

1

3

氢气发生器

BF-300E

1

4

空气发生器

BF-2L

1

5

氮气发生器

BF-300N

1

6

SE-54色谱柱

30m×0.32mm×0.5um

1

 

  • 分析条件

气相色谱仪:柱温:80℃;    进样器:200℃;   检测器:200℃

顶空进样器:样品温度:60℃; 定量管温度:800℃;  传送管线温度:800℃

样品加热时间:30分钟

 

三、实验方法

样品制备:取口罩上与人体接触的EO相对残留量高的部件进行实验,截为5mm长碎块(或10mm2片状物),取1.0g放入20ml顶空瓶中,精密加入5ml水,密封后60恒温30分钟。

恒温时间完成后直接通过AHS-20A plus全自动顶空进样器(北分三谱生产)进样至气相色谱仪进行分析,记录环氧乙烷的面积(或峰高),根据标准曲线计算出样品相应的浓度。

  

四、分析图谱

 

 

 

五、曲线

 

  • 结论

从各项数据看,采用顶空-色谱法测定口罩中环氧乙烷残留量具有方便快捷,精密度高、选择性强等优点。

 

 

 

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